PURE Pharmaceuticals bygger en high-end formulering CDMO service platform

Ved at udnytte sin dybe ekspertise inden for aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) har Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. opnået bemærkelsesværdig succes med at udvide sin rækkevidde nedstrøms til formuleringsfremstilling. Virksomheden har etableret moderne produktionslinjer, der dækker forskellige doseringsformer, herunder små volumen injektioner (inklusive BFS proces og glasampuller), inhalationsopløsninger, øjendråber, tabletter, kapsler, granulat og tørre suspensioner. Blandt disse anvender BFS (blow-fill-seal) produktionslinjen internationalt avanceret aseptisk teknologi, der muliggør automatiseret kontinuerlig produktion af små volumen injektioner og væsentligt forbedret aseptisk kvalitet og produktionseffektivitet.

Purui Pharmaceuticalsformuleringsprodukter er meget udbredt inden for kliniske områder såsom intern medicin, kirurgi, pædiatri, oftalmologi og respiratorisk medicin. Ved at udnytte sine unikke fordele inden for antikolinerge og nødsituationer API'er har virksomheden udviklet en række avancerede formuleringer med klinisk værdi og påtager sig samtidig formulering CDMO (kontraktudvikling og fremstillingsorganisation) forretning for globale kunder. Tjenesterne omfatter forskning inden for formulering, procesopskalering, klinisk prøveproduktion, kommerciel produktion og registreringsstøtte, hvilket giver partnere en fuld-cyklusløsning fra projektstart til markedslancering.

I de senere år harPURUI Pharmaceuticalshar opnået national GMP-certificering og er blevet tildelt titlen "National High-tech Enterprise." Dens formuleringsproduktionslinjer overholder nøje nationale og internationale kvalitetsstandarder. Virksomhedens kvalitetstestcenter er udstyret med analytiske instrumenter med høj præcision såsom væskekromatografi til at udføre omfattende test på råmaterialer, mellemprodukter, halvfabrikata og færdige produkter, der anvendes i formuleringsproduktion, hvilket sikrer sikkerheden, effektiviteten og stabiliteten af ​​hver batch.

"Formuleringer er den endelige form for medicin, der præsenteres for patienter og repræsenterer den ultimative indbegrebet af hele vores industrikædeværdi," bemærkede lederen af ​​PURE Pharmaceuticals' formuleringsforretningsenhed. "I fremtiden vil vi yderligere udvide til højbarriere-dosisformer såsom inhalerede og oftalmiske formuleringer og forbedre responshastigheden og fleksibiliteten af ​​vores CDMO-tjenester for at hjælpe vores globale partnere med at fremskynde lanceringen af ​​nye lægemidler."